Центр им. Гамалеи подал документы для регистрации назальной вакцины от коронавируса
Центр им. Гамалеи подал документы в Минздрав РФ для регистрации назальной вакцины против коронавирусной инфекции, препарат может быть зарегистрирован в ближайшее время.
Об этом ТАСС в пятницу сообщил директор центра Александр Гинцбург.
"Вчера вечером мы все загрузили, весь отчет, положенный для того, чтобы получить возможную регистрацию препарата. Сегодня официально документы поступили в Минздрав. Если замечаний не будет, то по результатам первой-второй фазы [исследований] мы получим регистрацию и разрешение на гражданский оборот в ближайшее время", — сказал он.
Соответствующая информация о подаче центром документов в Минздрав также опубликована в пятницу в реестре министерства.
Гинцбург также отметил, что побочных эффектов после применения назальной вакцины не зафиксировано. "Побочных эффектов никаких нет, состав вакцины тот же самый, насадку для вакцины не нужно сертифицировать, поэтому особо никаких формальных возражений для регистрации не должно быть", — сообщил он.
В октябре 2021 года Минздрав России выдал Центру им. Гамалеи разрешение на проведение второй фазы клинических исследований вакцины от коронавируса в виде назального спрея. Как отмечал Гинцбург, эта вакцина не отменит необходимость обычной прививки, а станет дополнением к ней, обеспечивающим еще один барьер на пути инфекции. По словам ученого, назальная форма создает местный иммунитет в носоглотке и дополнительный барьер для вируса, который пытается проникнуть в организм.