Подведены итоги третьей фазы клинических испытаний индийской вакцины Covaxin
Результаты третьей фазы клинических испытаний говорят, что две инъекции индийской вакцины Covaxin защитили от явной формы заражения COVID-19 примерно 77,8% пациентов.
Описание исследования опубликовал научный журнал Lancet.
"В целом пациенты хорошо переносили вакцину, мы не зафиксировали никаких серьезных проблем с безопасностью", – пишут исследователи.
Препарат Covaxin(BBV152) разрабатывает индийская компания Bharat Biotech. Это классическая вакцина, в ее основе лежит ослабленная версия вируса SARS-CoV-2, которая не представляет угрозы для организма человека, но при этом помогает иммунитету "запомнить" реального возбудителя COVID-19. Клинические испытания препарата начались в июле 2020 года.
Последняя, третья фаза клинических испытаний Covaxin началась в октябре прошлого года. В них приняло участие почти 26 тыс. человек, которые получили по две дозы вакцины с интервалом в месяц. Основная часть испытаний завершилась в середине лета этого года, после чего ученые под руководством главы индийского подразделения Bharat Biotech Кришны Мохана Вадреву подвели их итоги.
Две инъекции вакцины защитили около 77,8% от развития всех явных форм коронавирусной инфекции, и около 65% – от дельта-варианта SARS-CoV-2. С учетом всех случаев COVID-19 без видимых симптомов, первый показатель снижался до отметки в 63,6%. Схожее снижение было характерно и для пожилых людей — вакцина Covaxin защитила от заражения всеми вариациями коронавируса около 66% из них.
При этом ученые не зафиксировали опасных побочных эффектов, которые угрожали бы жизни вакцинированных, за исключением одного случая геморрагической сыпи. От болезни умер лишь один пациент, получивший вакцину, при этом в контрольной группе не справились с COVID-19 пять человек.
Вадреву и его коллеги делают вывод, что Covaxin несколько уступает по эффективности РНК-вакцинам, но при этом может защитить значительную долю населения от заражения COVID-19 и около 93% пациентов — от тяжелых форм инфекции. Это позволяет применять ее для сдерживания распространения коронавируса на уровне крупных человеческих популяций.
