Бразильский фармрегулятор одобрил импорт и применение вакцины "Спутник V"

Четверо из пяти членов правления бразильского Национального агентства по санитарному надзору в пятницу проголосовали за то, чтобы разрешить импорт и ограниченное использование в Бразилии российской вакцины от коронавируса "Спутник V".

Трансляция заседания фармрегулятора велась на его канале в YouTube.

"[Предлагается] временно разрешить на исключительных условиях импорт вакцины в следующих количествах, что соответствует 1% населения штатов согласно плану вакцинации на июнь 2021 года: Баия — 300 тыс. доз, Мараньян — 141 тыс. доз, Сержипе — 46 тыс. доз, Сеара — 183 тыс. доз, Пернамбуку — 192 тыс. доз, Пиауи — 66 тыс. доз", — предложил член правления регулятора Алекс Машаду Кампус, выступивший докладчиком по данному вопросу. По его мнению, такого количества вакцин, не превышающего 1% населения указанных штатов, достаточно для организации вакцинации на начальном этапе с последующим предоставлением регулятору отчетов о ходе кампании и ее результатах. На основании этих данных регулятор впоследствии примет решение о последующих поставках.

Его доводы поддержали еще трое коллег, в том числе глава регулятора Антониу Барра Торрес. Одна из членов правления выступила против. Прения перед процедурой голосования шли более семи часов. Речь не идет о регистрации препарата в Бразилии. В случае отказа в регистрации "Спутника V" Всемирной организацией здравоохранения Машаду Кампус предлагает незамедлительно свернуть использование вакцины в Бразилии.

Наряду со "Спутником V" бразильский регулятор разрешил также импорт и ограниченное применение индийского препарата против коронавируса Covaxin.

Это уже второе заседание регулятора, на котором рассматривался вопрос о возможности импорта российской вакцины. 26 апреля он не разрешил импорт и использование в стране "Спутника V". На заседании, которое продолжалось более четырех часов, были представлены заключения экспертов ведомства и их мнения относительно безопасности и эффективности российского препарата. 22 мая в регулятор была направлена недостающая, по его мнению, технологическая документация с информацией о качестве и эффективности вакцины.